如何使用新的 FDA 膳食補充劑指南
  • 許多美國人使用膳食補充劑,但他們可能不了解這些產品的風險,包括與其他補充劑或處方藥的潛在相互作用。
  • FDA 正在推出“補充您的知識”,這項新舉措旨在向消費者和其他人宣傳維生素、礦物質、草藥和其他補充劑。
  • FDA 建議人們在使用膳食補充劑之前與他們的醫生、藥劑師或其他醫療保健專業人員交談。

超過一半的美國人使用膳食補充劑,根據全國調查,助長億級產業

然而研究表明,許多人對補充劑的活性成分、推薦劑量、可能的副作用和藥物相互作用知之甚少。

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 希望通過為消費者、醫療保健專業人員和教育工作者提供新的在線資源來縮小這一差距。

被稱為 ”補充你的知識,”這項新舉措旨在向消費者、教育工作者和醫療保健專業人員介紹維生素、礦物質、草藥和其他補充劑。

“膳食補充劑對您的健康很有價值,但服用一些補充劑也可能帶來健康風險,”FDA 食品安全和應用營養中心監管事務副主任道格拉斯·斯特恩 (Douglas Stearn) 在新聞稿中說。

“對於消費者來說,全面了解膳食補充劑以及識別和安全使用對他們的健康有益的補充劑的能力非常重要,”他補充道。

對補充劑教育的“巨大”需求

膳食補充劑包括一系列令人眼花繚亂的產品——維生素和礦物質組合在一個藥丸中或作為單一成分、草藥產品和多成分補充劑,它們承諾更多的能量、更大的體重減輕或改善的運動表現。

然而,公眾對這些產品的了解——它們是如何受到監管的,它們是否有效和安全——遠遠低於專家所說的需要的水平。

Igor Koturbash 博士是阿肯色大學醫學科學副教授兼膳食補充劑研究中心的聯合主任,他對 FDA 為公眾和醫療保健專業人員創造有關膳食補充劑的資源表示讚賞。

他說,“非常”需要讓公眾了解膳食補充劑,並指出許多人對膳食補充劑的一些誤解。

此外,“儘管有醫學背景,但許多 [醫學] 從業者只是不了解補充劑,包括如何調節它們以及補充劑與藥物的相互作用,”他說。

Lina Begdache 博士、RDN是賓厄姆頓大學 Decker 護理與健康科學學院的助理教授,她同意需要對膳食補充劑進行更多的教育,尤其是在營銷這些產品的公司所針對的年輕人中。

一些學院和大學已經在嘗試幫助學生對補充劑做出明智的選擇。

在 2018 年在線發表在《膳食補充劑雜誌》上的一篇論文中,Begdache 和她的同事發現,對大學生進行膳食補充劑教育似乎會鼓勵一種“負責任的模式”來使用補充劑。

然而,這種關於補充劑的正規教育可能不足以抵消公司的營銷以吸引這個年齡段的人。

“補充劑行業通過非常規渠道針對年輕人,即這一群體主要使用的社交媒體平台,”Begdache 說。“因此,除了傳統的課堂教育外,還需要通過年輕人使用的渠道進行教育。”

補充劑被監管為食品,而非藥品

對膳食補充劑的最大誤解之一是它們受到 FDA 的監管,其監管方式與處方藥相同。

他們不是。

相反,FDA 將膳食補充劑作為食品的一個子類別進行監管1994 年膳食補充劑健康和教育法

Koturbash 說,因此,膳食補充劑製造商不必進行研究表明他們的產品是安全或有效的——這與製藥公司不同,後者在藥物上市之前會進行廣泛的臨床試驗。

這意味著補充劑可能完全沒用,甚至有潛在危險。

“許多人不知道,補充劑行業不像藥品那樣受到 FDA 的監管,”Begdache 說。“由於缺乏知識,人們非常信任補充劑作為潛在的治療方法和健康促進劑。”

如果補充劑被證明是有害的,例如當產品含有有害成分時,FDA 可以採取行動來保護公眾。

這可能涉及要求公司解決問題或自願召回補充劑。如果潛在危險足夠嚴重,FDA 將採取措施將該產品從市場上撤下。

該機構還將對聲稱其補充劑可以治愈或預防疾病的公司採取行動。此類聲明僅適用於經過廣泛臨床測試和 FDA 審查的藥物。

美國目前對補充劑監管鬆懈的做法可能很快就會有所改變。

美國食品藥品監督管理局發布指導草案5 月,如果產品含有“新膳食成分”(NDI),製造商將要求其產品提交 FDA 安全審查。

NDI 是一種成分,例如維生素、礦物質或益生菌,作為用於食品或其他膳食補充劑的物品,在食品供應中並未存在。

“新”是指 1994 年之前未上市的任何成分。

根據該指南,如果一家公司在銷售其補充劑之前未能做到這一點,則 FDA 將認為該產品“摻假”。然後,該機構可以採取措施鼓勵製造商遵守法規或將產品從市場上撤下。

“自然”一詞是什麼意思

Koturbush 說,另一個關於膳食補充劑的常見誤解是“天然”意味著安全。

他指出,許多“天然”物質本質上是有害的,例如響尾蛇毒液和用於製造強心藥物地高辛的毛地黃植物。

此外,“在過去的 10 到 15 年中,與植物相關的藥物性肝損傷的數量顯著增加,”他說。

根據兩項研究,2010-2014 年,美國由草藥或膳食補充劑引起的肝損傷比例為 19-20%,高於 2004-2007 年的 7-9% 。

肝損傷病例中涉及的許多補充劑是上市用於減肥、健美、性功能改善、整體健康或心理健康。

Koturbash 說,服用多種成分的膳食補充劑的人患肝損傷的風險更大,尤其是在服用多種產品的情況下。

這些產品可能含有相同的化合物,因此服用多種產品可能會使您超出其中一些化合物的安全劑量。此外,化合物之間有害相互作用的風險更大。

由於缺乏 FDA 監管,膳食補充劑也有可能不包含標籤上列出的成分——或者“天然”並不意味著天然。

“我們已經看到很多案例,我們對市場上的某些 [膳食補充劑] 產品進行了化學分析,但實際上它沒有天然成分,而是合成了天然產品的類似物,”Koturbash 說。

這些合成的化學物質可能是有害的。

此外,本身安全的膳食補充劑可能會與處方藥相互作用——要么降低藥物的有效性,要么與其相互作用造成傷害。

即使補充劑不會造成傷害,它仍然可能根本沒有任何好處。

最近報告美國預防服務工作組發現,“沒有足夠的”證據表明補充多種維生素有助於預防癌症和心血管疾病。

尋找有關補充劑的可靠信息

FDA 建議人們在開始使用膳食補充劑之前與他們的醫生、藥劑師或其他醫療保健專業人員交談。一個原因是補充劑可能與處方藥或其他補充劑相互作用。

如果您對膳食補充劑有不良反應,您可以使用 FDA 的安全報告門戶進行報告。該機構使用這些報告來幫助識別市場上不安全的產品。

此外,以下網站提供有關膳食補充劑的可靠信息,包括安全劑量、潛在副作用和已知的藥物或補充劑相互作用:

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