輝瑞公司報告稱，與安慰劑相比，輝瑞的口服抗病毒藥物 paxlovid 顯著降低了嚴重疾病高風險的 covid-19 患者的住院和死亡人數。
新聞稿中概述的 II-III 期數據的中期分析包括到 2021 年 9 月 29 日登記的 1219 名成年人。研究發現，在 covid-19 症狀開始後三天內接受治療的參與者中，與安慰劑組相比，paxlovid 組與 covid 相關的住院或任何原因的死亡降低了 89%。
英國政府已經購買了 250,000 個療程的 paxlovid，它是 PF-07321332 和利托那韋的組合，以及 480,000 個用於 covid-19 的抗病毒藥物 molnupiravir，現已獲得藥品和保健品監管機構的批准。
鑑於這些積極的結果，在試驗的獨立數據監測委員會和美國食品和藥物管理局的指導下，研究招募已經結束。來自北美和南美、歐洲、非洲和亞洲的臨床試驗地點的 3000 名計劃患者中，共有 70% 已入組，其中 45% 的患者位於美國。
輝瑞表示，將盡快將其數據提交給 FDA，作為其正在進行的滾動提交緊急使用授權的一部分。英國的 MHRA 還將審查該藥物是否可能在今年冬天推出。
英格蘭衛生和社會保健大臣薩吉德·賈維德在評論該公告時說：“如果獲得批准，這可能是我們軍械庫中與我們的疫苗和其他治療方法一起對抗病毒的另一個重要武器，包括英國第一個使用的莫努匹拉韋。本週將批准世界上的國家。”
在這項研究中，試驗參與者以 1:1 的比例隨機分配，一半接受 paxlovid，另一半接受安慰劑，每 12 小時口服一次，持續 5 天。在症狀出現後三天內接受治療的患者中，0.8% (3/389) 的接受 paxlovid 的患者在隨機分組後第 28 天入院，沒有死亡。相比之下，接受安慰劑的患者中有 7% (27/385) 入院，其中 7 人死亡。這些結果的統計學意義被報導為高（P<0.0001）。
在症狀出現後 5 天內接受治療的人群中也出現了類似的減少，paxlovid 組 1% (6/607) 入院至第 28 天（無死亡），安慰劑組 6.7% (41/612) 入院（10 人死亡） ）。
總體而言，截至第 28 天，接受 paxlovid 的患者沒有死亡報告，而安慰劑組有 10 人（1.6%）死亡。
為了查看安全數據，研究人員在分析中納入了更大的 1881 名患者組。發生不良事件的參與者比例相似，paxlovid 組為 19%，安慰劑組為 21%，其中大多數為輕度。抗病毒組患者發生嚴重不良事件的可能性較小（安慰劑組為 1.7% 對 6.6%）或因不良事件中止研究（2.1% 對 4.1%）。