Obefazimod（又名 ABX464）係由法國生物科技公司 Abivax 開發嘅口服小分子創新藥，目標治療慢性發炎性腸道疾病（IBD），特別係潰瘍性結腸炎（UC）同克羅恩氏病（CD）患者。
一、潰瘍性結腸炎（UC）係咩病？
潰瘍性結腸炎（Ulcerative Colitis）係一種慢性發炎性腸道疾病，主要影響直腸同結腸，會引起腹痛、腹瀉、血便、疲倦、體重減輕等症狀。成因未完全清楚，普遍認為與免疫系統失調、基因與環境因素有關。
二、Obefazimod 嘅研發背景與進展
Obefazimod 最初係用於研究 HIV 抗病毒療法，後來發現佢具有抗炎作用，因此重新定位（repurposed）用於治療 IBD。
Abivax 自 2016 年起展開多階段臨床試驗：
- Phase 2b 試驗：在 UC 患者中顯示顯著減少症狀，並改善內鏡評分。
- Phase 3 ABTECT-1 及 ABTECT-2 試驗：全球性多中心試驗，針對中至重度 UC 病人進行 8 週誘導療程（Induction）。根據 Benzinga 報導，Abivax 已於 2025 年 7 月公布頂線數據（Topline Results），顯示療效與安全性良好。
- Phase 2b ENHANCE-CD 試驗：針對克羅恩氏病患者，於 2024 年啟動。
三、Obefazimod 的藥理機制
Obefazimod 屬於「microRNA-124 增強劑（MiR‑124 Enhancer）」，佢透過以下兩個機制起作用：
- 結合 CBC（cap-binding complex）：促進 microRNA 前體嘅剪接與成熟。
- 上調 miR-124：有助抑制多種促炎細胞激素如 IL-6、TNF-α、IL-17 等，從而減低免疫系統嘅過度反應。
相對於傳統單一靶點藥物，Obefazimod 以內源性調控方式多向控制免疫發炎，或具更穩定且長效嘅治療效果。
這種機制是什麼意思?
要了解 Obefazimod 嘅作用，我哋可以簡單咁諗：身體就好似一隊軍隊，而潰瘍性結腸炎（UC）病人嘅免疫系統，就係軍隊「太緊張」或者「過度反應」，唔分敵我咁攻擊自己腸道，導致發炎、流血、腹痛等問題。
Obefazimod 會幫身體「冷靜落嚟」，方法係透過提升一種自然存在於人體入面嘅「指揮官」訊號分子，叫做 miR‑124。呢個訊號會提醒免疫系統唔好亂嚟，只針對真正有害嘅目標，減少不必要嘅攻擊。
佢並唔係傳統止痛藥或者單一針對一種激素（例如 TNF-α）嘅藥，而係好似一個「總司令」，調整整體免疫部隊嘅反應，令身體保持平衡。
具體嚟講，Obefazimod 入咗身體之後，會影響一個負責處理「訊息RNA」嘅地方，幫助製造更多 miR‑124。呢種分子可以減少導致炎症嘅訊號，例如 IL-6、IL-17、TNF-α 等。
總結：Obefazimod 唔係直接「打壓」免疫系統，而係幫佢學識點樣「唔好過火」，從而舒緩病情。因為佢係經由身體自己嘅訊息系統嚟調節，所以可能有更好嘅持續效果，副作用亦可能較少。
四、參與機構與全球部署
- Abivax SA：法國公司，總部設於巴黎，研發中心位於蒙彼利埃。
- 臨床試驗地點：涵蓋美國、法國、德國、意大利、加拿大、澳洲等全球 36 國，預計招募超過 1,200 位病人。
- 監管合作：美國 FDA 核准臨床方案更新，預期 2026 年向歐美提交新藥申請（NDA）。
五、未來展望
根據最新報導，Obefazimod 的 Phase 3 誘導期數據已於 2025 年 Q3 發表，維持期數據預計於 2026 年上半年公布。若最終數據持續良好，有望於 2026 年底或 2027 年初成為首款通過新機制治療 UC 的新藥。
參考資料（APA 格式）
- Abivax. (2025, July). Abivax Reports Topline Results From Phase 3 ABTECT-1 And ABTECT-2 8-Week Induction Trials. Benzinga. https://www.benzinga.com
- Abivax. (2025, January 9). Abivax achieves key milestone in Phase 3 ABTECT trial enrollment. GlobeNewswire. https://www.globenewswire.com
- National Cancer Institute. (n.d.). Definition of obefazimod. https://www.cancer.gov
- Genetic Engineering & Biotechnology News. (2022). Abivax’s obefazimod faces Phase III test. https://www.genengnews.com
- PharmaCompass. (n.d.). Obefazimod drug information. https://www.pharmacompass.com
