Obefazimod(ABX464):潰瘍性結腸炎新藥研究、作用機制與研發進展

 

Obefazimod(又名 ABX464)係由法國生物科技公司 Abivax 開發嘅口服小分子創新藥,目標治療慢性發炎性腸道疾病(IBD),特別係潰瘍性結腸炎(UC)同克羅恩氏病(CD)患者。

一、潰瘍性結腸炎(UC)係咩病?

潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis)係一種慢性發炎性腸道疾病,主要影響直腸同結腸,會引起腹痛、腹瀉、血便、疲倦、體重減輕等症狀。成因未完全清楚,普遍認為與免疫系統失調、基因與環境因素有關。

二、Obefazimod 嘅研發背景與進展

Obefazimod 最初係用於研究 HIV 抗病毒療法,後來發現佢具有抗炎作用,因此重新定位(repurposed)用於治療 IBD。

Abivax 自 2016 年起展開多階段臨床試驗:

  • Phase 2b 試驗:在 UC 患者中顯示顯著減少症狀,並改善內鏡評分。
  • Phase 3 ABTECT-1 及 ABTECT-2 試驗:全球性多中心試驗,針對中至重度 UC 病人進行 8 週誘導療程(Induction)。根據 Benzinga 報導,Abivax 已於 2025 年 7 月公布頂線數據(Topline Results),顯示療效與安全性良好。
  • Phase 2b ENHANCE-CD 試驗:針對克羅恩氏病患者,於 2024 年啟動。

三、Obefazimod 的藥理機制

Obefazimod 屬於「microRNA-124 增強劑(MiR‑124 Enhancer)」,佢透過以下兩個機制起作用:

  1. 結合 CBC(cap-binding complex):促進 microRNA 前體嘅剪接與成熟。
  2. 上調 miR-124:有助抑制多種促炎細胞激素如 IL-6、TNF-α、IL-17 等,從而減低免疫系統嘅過度反應。

相對於傳統單一靶點藥物,Obefazimod 以內源性調控方式多向控制免疫發炎,或具更穩定且長效嘅治療效果。

這種機制是什麼意思?

要了解 Obefazimod 嘅作用,我哋可以簡單咁諗:身體就好似一隊軍隊,而潰瘍性結腸炎(UC)病人嘅免疫系統,就係軍隊「太緊張」或者「過度反應」,唔分敵我咁攻擊自己腸道,導致發炎、流血、腹痛等問題。

Obefazimod 會幫身體「冷靜落嚟」,方法係透過提升一種自然存在於人體入面嘅「指揮官」訊號分子,叫做 miR‑124。呢個訊號會提醒免疫系統唔好亂嚟,只針對真正有害嘅目標,減少不必要嘅攻擊。

佢並唔係傳統止痛藥或者單一針對一種激素(例如 TNF-α)嘅藥,而係好似一個「總司令」,調整整體免疫部隊嘅反應,令身體保持平衡。

具體嚟講,Obefazimod 入咗身體之後,會影響一個負責處理「訊息RNA」嘅地方,幫助製造更多 miR‑124。呢種分子可以減少導致炎症嘅訊號,例如 IL-6、IL-17、TNF-α 等。

總結:Obefazimod 唔係直接「打壓」免疫系統,而係幫佢學識點樣「唔好過火」,從而舒緩病情。因為佢係經由身體自己嘅訊息系統嚟調節,所以可能有更好嘅持續效果,副作用亦可能較少。

四、參與機構與全球部署

  • Abivax SA:法國公司,總部設於巴黎,研發中心位於蒙彼利埃。
  • 臨床試驗地點:涵蓋美國、法國、德國、意大利、加拿大、澳洲等全球 36 國,預計招募超過 1,200 位病人。
  • 監管合作:美國 FDA 核准臨床方案更新,預期 2026 年向歐美提交新藥申請(NDA)。

五、未來展望

根據最新報導,Obefazimod 的 Phase 3 誘導期數據已於 2025 年 Q3 發表,維持期數據預計於 2026 年上半年公布。若最終數據持續良好,有望於 2026 年底或 2027 年初成為首款通過新機制治療 UC 的新藥。

參考資料(APA 格式)

  • Abivax. (2025, July). Abivax Reports Topline Results From Phase 3 ABTECT-1 And ABTECT-2 8-Week Induction Trials. Benzinga. https://www.benzinga.com
  • Abivax. (2025, January 9). Abivax achieves key milestone in Phase 3 ABTECT trial enrollment. GlobeNewswire. https://www.globenewswire.com
  • National Cancer Institute. (n.d.). Definition of obefazimod. https://www.cancer.gov
  • Genetic Engineering & Biotechnology News. (2022). Abivax’s obefazimod faces Phase III test. https://www.genengnews.com
  • PharmaCompass. (n.d.). Obefazimod drug information. https://www.pharmacompass.com

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