Modafinil, vendido bajo la marca Provigil y otras marcas, es un medicamento que se usa para tratar la narcolepsia (inglés: narcolepsy, también conocida como narcolepsy, narcolepsy), Trastorno del sueño por turnos de trabajo, Somnolencia causada por la apnea obstructiva del sueñoMedicamento oral span>.
Modafinil es un medicamento recetado aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA). La prescripción de modafinilo se requiere en casi todos los países del mundo.
El modafinilo no es un estimulante clásico, pero está clasificado como un fármaco que promueve la excitación. A diferencia de otros estimulantes (como las anfetaminas), el modafinilo tiene efectos secundarios periféricos mínimos.
Información resumida compuesta
Fórmula molecular C15H15NO2S
Historia
La historia del modafinilo se remonta a la década de 1970. Todo empezó con el descubrimiento de una molécula llamada Adrafinil en los laboratorios de una empresa farmacéutica francesa. Aunque Adrafinil se desarrolló originalmente como un tratamiento potencial para la narcolepsia, no tuvo resultados exitosos en los primeros ensayos. Sin embargo, en 1976 se produjo un gran avance cuando los investigadores descubrieron el modafinilo, el principal metabolito activo de Adrafinil. A diferencia de su predecesor, Modafinil muestra una eficacia significativa para promover la vigilia y aumentar la producción de neurotransmisores clave en el cerebro. Fue rápidamente reconocido por el ejército francés, que lo utilizó para aumentar el estado de alerta de los soldados durante la Guerra del Golfo.
Modafinil se registró oficialmente en Francia en 1992 y entró en el mercado estadounidense con el nombre comercial Provigil en 1998 después de haber sido aprobado por la FDA. A lo largo del camino, el modafinilo ganó reconocimiento como potenciador cognitivo, con estudios y evidencia anecdótica que demuestran su capacidad para mejorar la memoria, la concentración y la agudeza mental general. Su perfil de seguridad y sus efectos secundarios leves y poco frecuentes contribuyen aún más a su popularidad. El reconocimiento de figuras públicas y expertos en estilo de vida también ha desempeñado un papel importante a la hora de hacer del modafinilo la droga inteligente líder en el mundo.
Control en diferentes países
- Estados Unidos: clasificada como sustancia controlada de Lista IV y requiere receta de un proveedor de atención médica autorizado. Es ilegal importar modafinilo a los Estados Unidos.
- Reino Unido: el modafinilo es un medicamento recetado (POM) que se utiliza en el Reino Unido únicamente para tratar la narcolepsia ,, incluidos los niños (narcolepsia pediátrica, enfermedad del sueño). Sin embargo, la posesión de modafinilo no constituye un delito penal ya que no aparece entre las drogas de clase A, B o C según la Ley de Uso Indebido de Drogas del Reino Unido de 1971. Importar es legal, pero vender es ilegal.
- Australia: Modafinil es un medicamento de Lista 4 y no lo use, compre, venda, posea ni intente usarlo a menos que tenga una receta médica para narcolepsia y apnea del sueño en Australia. Dafinil es ilegal. Puede venderse bajo las marcas Modavigil, Modafin y Nuvigil.
- Países Bajos: el modafinilo solo está disponible con una receta válida de un médico especialista en narcolepsia. No existe base legal para concluir que la posesión de modafinilo sea ilegal en este país.
- Alemania: Al igual que otros países occidentales, Modafinil sólo se puede comprar legalmente en Alemania bajo la marca "Vigil" con receta médica. Sin embargo, al igual que en los Países Bajos, no se encuentran leyes ni reglamentos que indiquen que la posesión de modafinilo sea ilegal.
- Canadá: Modafinil es un medicamento recetado de Lista 1 en Canadá, disponible sólo con receta médica, bajo la marca "Alertec". No se puede comprar online en el país, pero poseer Modafinil no se considera un delito.
- México: El modafinilo se puede comprar en cualquier farmacia importante sin receta y generalmente se vende bajo la marca "Modiodal".
- China continental: el modafinilo pertenece a la segunda categoría de drogas psicotrópicas.
- Hong Kong: No hay productos farmacéuticos registrados que contengan modafinilo o armodafinilo en Hong Kong.
- Taiwán: es un medicamento controlado de Clase D y debe ser recetado por un médico para mejorar los síntomas de somnolencia diurna excesiva en pacientes con narcolepsia.
Mecanismo de acción
El mecanismo de acción exacto del modafinilo no está claro, pero estudios in vitro han demostrado que inhibe la recaptación de dopamina al unirse a las bombas de recaptación de dopamina, lo que resulta en un aumento de los niveles extracelulares de dopamina. Además, activa los circuitos glutamatérgicos mientras inhibe el GABA.
Se cree que el modafinilo puede actuar a través de una combinación de mecanismos, que incluyen la inhibición directa de la recaptación de dopamina, la inhibición indirecta de la recaptación de norepinefrina y la activación de orexina. También estimula los receptores adrenérgicos α1B.
Reacciones adversas y contraindicaciones
Modafinilo está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida al modafinilo o armodafinilo. Modafinil no está aprobado para su uso en niños, que tienen un mayor riesgo de sufrir una toxicidad cutánea poco común pero grave en estas afecciones.
Efectos secundarios graves menos comunes del modafinilo
- Heces negras y alquitranadas
- Visión borrosa u otros cambios en la visión
- Dolor en el pecho
- Escalofríos o fiebre
- Torpe o inestable
- Confusión
- Mareos o desmayos
- Aumento de la sed y la micción
- Depresión mental
- Problemas de memoria
- Cambios rápidos de humor
- Dificultad para respirar
- Dolor de garganta
- Temblando o temblando
- Dificultad para orinar
- Movimientos incontrolados de la cara, la boca o la lengua
- Sangrado o hematomas inusuales
- Excepcionalmente cansado o débil
Efectos secundarios comunes
- Ansiedad
- Dolor de cabeza
- Asqueroso
- Nervioso
Reacciones cutáneas adversas graves
De 1998 a 2007, la FDA recibió 6 casos de reacciones cutáneas adversas graves relacionadas con el modafinilo, entre ellas:
- Eritema multiforme (EM)
- Síndrome de Stevens-Johnson (SJS)
- Necrolisis epidérmica tóxica (TEN)
- SÍNDROME DEL VESTIDO
Informe de reacciones adversas de Hong Kong
- Convulsiones tónico-clónicas generalizadas (GTCS)
- Estado epiléptico no convulsivo (NCSE)
- Visiones
- Encefalitis autoinmune
Adicción y dependencia
El modafinilo tiene una carga de adicción y dependencia muy baja. Comparte mecanismos bioquímicos con los estimulantes adictivos y algunos estudios informan que tiene propiedades similares para mejorar el estado de ánimo, aunque en menor medida. No está claro si estos efectos son más diferentes que los de la cafeína. El modafinilo no parece producir euforia ni abuso en pacientes en las dosis prescritas.
