二氧化鈦:當用作食品添加劑時,E171 不再被認為是安全的

应欧盟委员会于 2020 年 3 月的要求,EFSA 更新了其对食品添加剂二氧化钛 (E 171) 的安全评估。

更新后的评估修订了 EFSA 先前于 2016 年发布的评估结果,该结果强调需要进行更多研究以填补数据空白。

EFSA 食品添加剂和调味品专家小组(FAF) 说:“考虑到所有可用的科学研究和数据,该小组得出结论,二氧化钛不能再被认为是安全的食品添加剂。得出这 一结论的一个关键因素是我们不能排除食用二氧化钛颗粒后的遗传毒性问题。口服后,二氧化钛颗粒吸收率低,但可在体内蓄积”。

该评估是按照严格的方法进行的,并考虑了自 2016 年 EFSA 上一次评估以来已有的数千项研究,包括关于纳米粒子的新科学证据和数据。

科学专家首次将 2018 年EFSA 科学委员会纳米技术指南应用于食品添加剂的安全评估。 二氧化钛 E 171 最多包含 50% 的纳米级颗粒(即小于 100 纳米),消费者可能会接触到这些颗粒。

遗传毒性评估

基因毒性是指化学物质破坏细胞遗传物质DNA的能力。 由于遗传毒性可能导致致癌作用,因此必须评估物质的潜在遗传毒性作用以得出其安全性的结论。

专家小组教授说:“虽然一般毒性作用的证据尚无定论,但根据新数据和强化方法,我们不能排除对遗传毒性的担忧,因此我们无法确定食品添加剂每日摄入量 的安全水平。”

欧盟委员会和欧盟成员国的风险管理人员已获悉EFSA 的结论,并将考虑采取适当行动以确保消费者受到保护。

背景

根据法规 (EC) No 1333/2008 的附件 II,二氧化钛 (E 171) 在欧盟被授权为食品添加剂。

EFSA ANS 小组于2016 年在第257/2010 号法规(EU) 的框架内重新评估了食品添加剂E 171 的安全性,作为欧盟在1 月20 日之前授权的食品添加剂重新评估 计划的一部分2009 年。

在 2016 年的意见中,ANS 小组建议进行新的研究,以填补对生殖系统可能产生的影响的空白,这可以使他们设定可接受的每日摄入量 ( ADI )。 还强调了用作食品添加剂 (E 171) 的材料特性的不确定性,特别是在用作 E 171 的二氧化钛的粒度和粒度分布方面。

2019 年,EFSA 发布了关于法国食品、环境和职业健康安全局 (ANSES) 对食品添加剂二氧化钛 (E171)暴露相关风险审查的声明。 EFSA 在其声明中强调,ANSES 的意见重申了 EFSA 先前确定的不确定性和数据差距,并没有提出使管理局先前关于二氧化钛安全性的结论无效的调查结果。

同年(2019 年),荷兰食品和消费品安全局(NVWA) 还就食品添加剂二氧化钛可能对健康产生的影响发表了意见,强调除了潜在的生殖毒理学效应外,还需要检查 免疫毒理学效应的重要性。

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