E104 喹啉黃

身份标识

  • INS 编号 104
  • E 104
  • EINECS 编号 305-897-5
  • CAS 编号 80583-08-0
  • CI 食品黄 13
  • CI 编号 47005
  • CI 酸性黄 3

用途

喹啉黄的典型应用包括饮料、糖果、肉类、面包店、乳脂肪和油、海鲜、零食、干混料和调味料、水果制备、方便食品、香料、化妆品和药品。

喹啉黄在某些国家用作绿黄色食品添加剂,在欧洲指定为E 编号E104。 在欧盟和澳大利亚,喹啉黄被允许用于饮料和食品,如酱汁、装饰品和涂层;喹啉黄未列出作为允许在加拿大和美国,在那里它被允许在药品和化妆品而被 称为d&C黄10的食品添加剂的食品法典没有列出它。

食品使用规格

JECFA (2016)
欧盟委员会条例 (EU) No 231/2012

Codex GSFA 规定

在食品法典委员会已完成喹啉黄(INS号104)使用的授权在7类食品,包括汤和肉汤,装饰,顶饰(非水果)和甜汁,口香糖,硬糖,软糖 ,牛轧糖和杏仁糖,以及调味液态奶饮料,如食品添加剂通用标准(GSFA) 中所述。 喹啉黄在食品和饮料中作为色素添加剂的许多其他应用已被提出,并在完成审查和评论过程后正在等待授权。

监管批准

  • JECFA:ADI 为 0-3 mg/kg 体重(第 73 次报告,2016 年)
  • 美国:D&C Yellow No. 10 是一种颜色添加剂,经认证并永久列入GMP 中一般用于药物 ( 21 CFR 74.1710 ) 和化妆品 ( 21 CFR 74.2710 ) 中。
  • 欧盟:ADI 为 0.5 毫克/公斤体重(欧洲食品安全局,2009 年);EFSA 还为在欧洲的特定食品和饮料中使用喹啉黄建立了 MPL

安全评估

喹啉黄是一种用于食品、饮料、药物和化妆品的合成色素。 虽然在美国未获准用于食品,但在其他国家(包括欧盟、澳大利亚和新西兰)允许用于食品。 JECFA 于 2017 年重新评估了喹啉黄,认为现有的喹啉黄数据为建立喹啉黄的 ADI 提供了充分的基础。 根据较高剂量对体重和器官重量的影响,对大鼠D&C Yellow No. 10 进行的两项相关长期研究显示,饮食中的最低NOAEL 为0.5%(相当于每天250 毫克/千克体重)水平 。 使用该 NOAEL 和 100 的不确定因素,委员会确定了喹啉黄的 ADI 为 0-3 毫克/千克体重(四舍五入值)。 委员会注意到,根据分析、报告和/或行业使用数据,包括 EFSA 的保守估计,儿童对喹啉黄的估计膳食暴露范围低于 ADI 的上限(0.3-10%)。 委员会得出结论,儿童和所有其他年龄组从膳食中接触喹啉黄不会引起健康问题。

健康影响

喹啉黄 WS 与任何显著的长期毒性无关,没有遗传毒性或致癌性,并且没有证据表明对生殖或发育有不利影响。 一般而言,食用色素因其对健康的影响而受到严格审查。

多动症的可能原因

自 1970 年代和Benjamin Feingold广为宣传的倡导以来,公众一直担心食用色素可能会导致儿童出现类似ADHD的行为。 这些担忧促使美国FDA 和其他食品安全机构定期审查科学文献,并促使英国FSA 委托南安普敦大学的研究人员进行一项研究,以评估六种食用染料混合物的效果(柠檬黄、诱惑红、丽春红 4R、喹啉黄WS、日落黄FCF和胭脂红(被称为“南安普敦6”))和苯甲酸钠(防腐剂)对一般人群中的儿童食用,他们在饮料中食用;该研究发表于2007 年。 该研究发现“这些人工色素的消耗与苯甲酸钠防腐剂和儿童多动症增加之间可能存在联系”;评估该研究的FSA 咨询委员会也确定,由于研究的局限性,结果不能外推到一般人群,并 建议进一步测试“。

欧洲监管机构更加强调预防原则,要求贴上标签并暂时降低食用色素的每日可接受摄入量(ADI);英国FSA 呼吁食品制造商自愿撤回这些色素 。然而,在2009 年,EFSA 重新评估了手头的数据,并确定“现有的科学证据并未证实颜色添加剂和行为影响之间的联系”。在其他证据的基础上,EFSA 还将每日可接受 摄入量(ADI) 从10 减少到0.5 毫克/公斤。

在南安普敦研究发表后,美国FDA 没有做出任何改变,但在2008 年公共利益科学中心提交公民请愿书,要求 FDA 禁止几种食品添加剂后,FDA 开始审查现有证据,仍然没有做任何改变。

没有证据支持广泛的说法,即食用色素会导致儿童出现食物不耐受和ADHD样行为。某 些食用色素可能会触发那些有遗传倾向的人,但证据不足。

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