Obefazimod(ABX464):潰瘍性結腸炎新藥研究、作用機制與研發進展

 

Obefazimod(又名 ABX464)係由法國生物科技公司 Abivax 開發嘅口服小分子創新藥,目標治療慢性發炎性腸道疾病(IBD),特別係潰瘍性結腸炎(UC)同克羅恩氏病(CD)患者。

一、潰瘍性結腸炎(UC)係咩病?

潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis)係一種慢性發炎性腸道疾病,主要影響直腸同結腸,會引起腹痛、腹瀉、血便、疲倦、體重減輕等症狀。成因未完全清楚,普遍認為與免疫系統失調、基因與環境因素有關。

二、Obefazimod 嘅研發背景與進展

Obefazimod 最初係用於研究 HIV 抗病毒療法,後來發現佢具有抗炎作用,因此重新定位(repurposed)用於治療 IBD。

Abivax 自 2016 年起展開多階段臨床試驗:

  • Phase 2b 試驗:在 UC 患者中顯示顯著減少症狀,並改善內鏡評分。
  • Phase 3 ABTECT-1 及 ABTECT-2 試驗:全球性多中心試驗,針對中至重度 UC 病人進行 8 週誘導療程(Induction)。根據 Benzinga 報導,Abivax 已於 2025 年 7 月公布頂線數據(Topline Results),顯示療效與安全性良好。
  • Phase 2b ENHANCE-CD 試驗:針對克羅恩氏病患者,於 2024 年啟動。

三、Obefazimod 的藥理機制

Obefazimod 屬於「microRNA-124 增強劑(MiR‑124 Enhancer)」,佢透過以下兩個機制起作用:

  1. 結合 CBC(cap-binding complex):促進 microRNA 前體嘅剪接與成熟。
  2. 上調 miR-124:有助抑制多種促炎細胞激素如 IL-6、TNF-α、IL-17 等,從而減低免疫系統嘅過度反應。

相對於傳統單一靶點藥物,Obefazimod 以內源性調控方式多向控制免疫發炎,或具更穩定且長效嘅治療效果。

這種機制是什麼意思?

要了解 Obefazimod 嘅作用,我哋可以簡單咁諗:身體就好似一隊軍隊,而潰瘍性結腸炎(UC)病人嘅免疫系統,就係軍隊「太緊張」或者「過度反應」,唔分敵我咁攻擊自己腸道,導致發炎、流血、腹痛等問題。

Obefazimod 會幫身體「冷靜落嚟」,方法係透過提升一種自然存在於人體入面嘅「指揮官」訊號分子,叫做 miR‑124。呢個訊號會提醒免疫系統唔好亂嚟,只針對真正有害嘅目標,減少不必要嘅攻擊。

佢並唔係傳統止痛藥或者單一針對一種激素(例如 TNF-α)嘅藥,而係好似一個「總司令」,調整整體免疫部隊嘅反應,令身體保持平衡。

具體嚟講,Obefazimod 入咗身體之後,會影響一個負責處理「訊息RNA」嘅地方,幫助製造更多 miR‑124。呢種分子可以減少導致炎症嘅訊號,例如 IL-6、IL-17、TNF-α 等。

總結:Obefazimod 唔係直接「打壓」免疫系統,而係幫佢學識點樣「唔好過火」,從而舒緩病情。因為佢係經由身體自己嘅訊息系統嚟調節,所以可能有更好嘅持續效果,副作用亦可能較少。

四、參與機構與全球部署

  • Abivax SA:法國公司,總部設於巴黎,研發中心位於蒙彼利埃。
  • 臨床試驗地點:涵蓋美國、法國、德國、意大利、加拿大、澳洲等全球 36 國,預計招募超過 1,200 位病人。
  • 監管合作:美國 FDA 核准臨床方案更新,預期 2026 年向歐美提交新藥申請(NDA)。

五、未來展望

根據最新報導,Obefazimod 的 Phase 3 誘導期數據已於 2025 年 Q3 發表,維持期數據預計於 2026 年上半年公布。若最終數據持續良好,有望於 2026 年底或 2027 年初成為首款通過新機制治療 UC 的新藥。

參考資料(APA 格式)

  • Abivax. (2025, July). Abivax Reports Topline Results From Phase 3 ABTECT-1 And ABTECT-2 8-Week Induction Trials. Benzinga. https://www.benzinga.com
  • Abivax. (2025, January 9). Abivax achieves key milestone in Phase 3 ABTECT trial enrollment. GlobeNewswire. https://www.globenewswire.com
  • National Cancer Institute. (n.d.). Definition of obefazimod. https://www.cancer.gov
  • Genetic Engineering & Biotechnology News. (2022). Abivax’s obefazimod faces Phase III test. https://www.genengnews.com
  • PharmaCompass. (n.d.). Obefazimod drug information. https://www.pharmacompass.com

評論

請注意,評論必須經過批准才能發佈

健康專欄

View all
死亡氣味 :科學如何理解生命最後的氣息

死亡氣味 :科學如何理解生命最後的氣息

人類死亡後,身體嘅代謝同細胞運作會急劇改變,隨住時間推進,組織開始分解,產生一系列特有嘅氣味化合物。呢種 死亡氣味 (Odor of Death) 唔單止係動物可以嗅到,亦成為法醫學 (Forensic Science) 研究嘅重要領域。甚至有人提出,狗可能能夠嗅到人「臨終前」嘅早期氣味改變。

狗隻能否嗅出疾病甚至死亡?——從嗅覺科學到臨床研究

狗隻能否嗅出疾病甚至死亡?——從嗅覺科學到臨床研究

人類同狗相處幾千年,唔少人都曾經觀察到:狗似乎「知道」主人唔舒服,甚至有人報告狗會喺主人臨終前出現異常行為。呢啲現象令科學家開始研究:狗隻係咪真係可以嗅出疾病,甚至察覺死亡徵兆?

答案係:狗確實能透過超強嗅覺 (Olfaction) 偵測身體嘅代謝變化,從癌症、糖尿病,到感染性疾病。但關於「臨終氣味」嘅研究仍然有限,更多係臨床觀察。

幻覺:大腦點樣自己製造「假影像」

幻覺:大腦點樣自己製造「假影像」

幻覺 (Hallucinations) 並唔係靈異現象,而係一種 大腦自我製造影像或感覺 嘅過程。當冇外界刺激存在,但大腦卻產生「真實感受」時,就叫幻覺。研究指出,幻覺源於 大腦訊號錯亂神經傳導物質失衡,甚至同 睡眠失調 有密切關係。

心理學上的「預知錯覺」:點解我哋以為自己可以預測未來?

心理學上的「預知錯覺」:點解我哋以為自己可以預測未來?

好多時候,我哋都會有種感覺:「咦!我早就預測到會發生!」,甚至覺得自己擁有「第六感」。但從心理學角度睇,呢種「預知」其實並唔係超能力,而係 大腦嘅認知偏差 (Cognitive Biases)記憶錯亂 (Memory Errors) 造成。以下三個心理現象,最常被誤以為係「預知未來」

大腦嘅「預測功能」:點解我哋係一部預測機器

大腦嘅「預測功能」:點解我哋係一部預測機器

科學研究一直證實,所謂「超自然預知 (Precognition)」並冇可靠證據。但人類大腦本身卻具備一種極強嘅 預測功能 (Predictive Function)。從神經科學角度嚟睇,大腦其實係一部 Prediction Machine(預測機器),不停利用以往經驗去推測未來,再根據新收到嘅感官訊號作出修正。呢種能力解釋咗點解人類可以快速反應、避開危險,甚至提升學習同決策效率。

遲起身唔等於懶!夜貓同雲雀原來係基因決定

遲起身唔等於懶!夜貓同雲雀原來係基因決定

有啲人天生 早睡早起,朝早 6 點自然醒身,精神奕奕;但亦有人喺夜晚最有活力,凌晨兩三點先想瞓。呢種差異唔係單純習慣問題,而係與 Chronotype(睡眠型態) 有關。Chronotype 由基因 (Genetics)、年齡 (Age)、生活環境 (Environment) 一齊決定,直接影響你嘅睡眠時間、精神狀態同工作效率。

腦淋巴系統:大腦喺瞓覺時點樣「清垃圾」

腦淋巴系統:大腦喺瞓覺時點樣「清垃圾」

我哋成日聽人講「瞓覺可以休息大腦」,但其實睡眠唔單止係休息,仲係大腦清理廢物嘅關鍵時刻。近年神經科學發現咗一個重要嘅系統:Glymphatic System(腦淋巴系統),負責喺瞓覺時清除代謝廢物,包括同 阿茲海默症 (Alzheimer’s disease) 有關嘅 β-amyloid(β-類澱粉蛋白)。

睡眠不足與情緒健康:焦慮與抑鬱的隱藏推手

睡眠不足與情緒健康:焦慮與抑鬱的隱藏推手

好多香港人、台灣人甚至全球都市人,都認為「捱夜」只係令身體攰啲,但其實 睡眠不足對情緒健康影響極深。研究顯示,缺乏睡眠唔單止會令人心情差,仲係 焦慮 (Anxiety)抑鬱 (Depression) 嘅高危因素。對於 嗜睡症 (Narcolepsy) 患者,呢種風險更高,因為佢哋天生嘅睡眠結構失調,令情緒波動更加嚴重。

為何過度疲勞會令你進入「恐懼模式 」?

為何過度疲勞會令你進入「恐懼模式 」?

好多時候,大家經歷過捱夜、返工返學壓力大,會覺得整個人進入咗一種「生存模式 (Survival Mode)」:神經繃緊、疑神疑鬼、甚至有啲恐懼感。呢種情況唔只係心理作用,其實背後有大腦與荷爾蒙嘅科學解釋。