莫達非尼以Provigil等品牌出售，是一種用於治療發作性睡病（英語：narcolepsy，又名渴睡症、猝睡症），輪班工作睡眠障礙，阻塞性睡眠呼吸暫停引起的困倦的口服藥物。
莫達非尼是美國食品藥物管理局 (FDA) 批准的處方藥。 全球幾乎所有國家都需要莫達非尼處方。
莫達非尼不是一種經典的興奮劑，而是被歸類為一種促進覺醒的藥物。與其他興奮劑 (例如 安非他明) 不同，莫達非尼具有最小的周邊副作用。
化合物摘要資訊
分子式 C15H15NO2S
歷史
莫達非尼的歷史可以追溯到 20 世紀 70 年代。 這一切都始於在法國製藥公司的實驗室中發現一種名為 Adrafinil 的分子。 儘管 Adrafinil 最初是作為治療發作性睡病的潛在療法而開發的，但在早期試驗中並未取得成功的結果。 然而，1976 年，研究人員取得了突破，他們發現了 Adrafinil 的主要活性代謝物莫達非尼。 與它的前身不同，莫達非尼在促進清醒和增加大腦中關鍵神經傳導物質的產生方面顯示出顯著的有效性。 它很快就得到了法國軍方的認可，並在海灣戰爭期間使用它來提高士兵的警覺性。
莫達非尼於1992年在法國正式註冊，獲得FDA批准後於1998年以商品名Provigil進入美國市場。 一路走來，莫達非尼作為認知增強劑獲得了認可，研究和軼事證據表明它能夠提高記憶力、注意力和整體精神敏銳度。 其安全性以及輕微且罕見的副作用進一步促進了其受歡迎程度。 公眾人物和生活方式專家的認可也為莫達非尼成為全球領先的智慧藥物發揮了重要作用。
在不同國家的管制
- 美國: 被列為附表 IV 管制物質，需要有執照的醫療保健提供者的處方才能獲得。將莫達非尼進口到美國是非法的。
- 英國：莫達非尼是一種處方藥 (POM)，在英國僅用於治療發作性睡病，包括兒童（小兒發作性睡病）。 然而，擁有莫達非尼並不構成刑事犯罪，因為它沒有出現在英國《1971 年藥物濫用法》規定的A、B 或C 類藥物中。進口是合法的，但銷售是非法的。
- 澳洲：莫達非尼是一種附表 4 藥物，除非您在澳洲有醫生開立治療發作性睡病和睡眠呼吸中止症的處方，否則使用、購買、出售或擁有或嘗試使用莫達非尼是非法的。可能以 Modavigil、Modafin 和 Nuvigil 品牌出售。
- 荷蘭：莫達非尼只能憑有效的發作性睡病醫生處方購買。 沒有法律依據可以斷定在該國擁有莫達非尼是非法的。
- 德國：與其他西方國家一樣，在德國只能透過處方以「Vigil」品牌合法購買莫達非尼。 然而，就像在荷蘭一樣，找不到任何法律或法規表明持有莫達非尼是非法的。
- 加拿大：莫達非尼是加拿大的附表 1 處方藥，只能透過處方購買，品牌名稱為「Alertec」。 您無法在該國在線購買，但擁有莫達非尼並不被視為犯罪。
- 墨西哥：莫達非尼可從任何主要藥局購買，無需處方即可擁有，通常以「Modiodal」品牌出售。
- 中國大陸: 莫達非尼屬於第二類精神藥品。
- 香港: 在香港，並無含有莫達非尼或阿莫達非尼的註冊藥劑製品。
- 台灣: 屬於D第四級管制藥品，須由醫師處方，改善發作性睡病患者白天過度嗜睡的症狀。
作用機制
莫達非尼的確切作用機制尚不清楚，但體外研究表明，它透過與多巴胺再攝取泵結合來抑制多巴胺的再攝取，導致細胞外多巴胺水平升高。 此外，它還能活化谷氨酸能迴路，同時抑制 GABA。
據信莫達非尼可能透過多種機制的組合發揮作用，包括直接多巴胺再攝取抑制、間接去甲腎上腺素再攝取抑制和食慾素活化。 它也刺激α1B-腎上腺素受體。
不良反應和忌症
莫達非尼禁用於已知對莫達非尼或阿莫達非尼過敏的人。莫達非尼未被批准用於任何兒童，在這些情況下，兒童出現罕見但嚴重的皮膚毒性的風險較高。
莫達非尼不太常見的嚴重副作用
- 黑色、柏油樣糞便
- 視力模糊或其他視力變化
- 胸痛
- 發冷或發燒
- 笨拙或不穩定
- 錯亂
- 頭暈或昏厥
- 口渴和排尿增多
- 精神憂鬱
- 記憶力問題
- 情緒快速變化
- 呼吸急促
- 喉嚨痛
- 顫抖或搖晃
- 排尿困難
- 臉部、嘴巴或舌頭不受控制的運動
- 異常出血或瘀傷
- 異常疲倦或虛弱
比較普遍的副作用
- 焦慮
- 頭痛
- 噁心
- 緊張
嚴重皮膚不良反應
從1998至2007年，FDA 收到6例莫達非尼相關的嚴重皮膚不良反應，包括:
- 多形性紅斑（EM）
- Stevens-Johnson綜合徵（SJS）
- 中毒性表皮壞死松解症(TEN)
- DRESS 綜合徵
香港不良反應報告
- 全身強直陣攣性癲癇發作 (Generalized Tonic-Clonic Seizures / GTCS)
- 非驚厥性癲癇持續狀態 (Nonconvulsive status epilepticus / NCSE)
- 幻視
- 自體免疫性腦炎
成癮和依賴
莫達非尼的成癮性和依賴性負擔非常低。它與成癮性興奮劑具有相同的生化機制，一些研究報告稱它具有類似的情緒提升特性，儘管程度較低。目前尚不清楚這些影響是否與咖啡因的影響有更大的不同。莫達非似乎不會產生欣快感，也不會濫用患者的指定劑量。
